| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402879號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由尿動力主機、壓力傳感器、尿流傳感器、尿道壓(UPP)拉桿、肌電圖(EMG)部件、專用超聲探頭(PRB250和PRB260)、泵、帶漏斗的集便器、尿流傳感器支架、醫(yī)用供電電源、KT工作臺架、打印機和臺式電腦(Dorado KT型配置)、筆記本電腦(Delphis KT型配置)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對下尿道壓力、流率和肌電圖(EMG)特性的定量檢測；利用提供的傳感器，系統(tǒng)可用于進行標準的尿動力學(xué)檢測如尿流速、膀胱測壓(CMG)和頻尿研究。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 生產(chǎn)場所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動力學(xué)分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Analyzer System |
| 規(guī)格型號 | Dorado KT、Delphis KT |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 4531-2008 《尿動力學(xué)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
