| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223214號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彩色日戴型軟性親水接觸鏡，鏡片顏色由綠色、紫色、黑色、黃色、藍(lán)色、白色組合而成，顏色規(guī)格有單色：黑環(huán)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 雙色：黑雙環(huán)、藍(lán)雙環(huán)、紫雙環(huán)、黃雙環(huán)(黃色與黑色相加)、綠雙環(huán)、白雙環(huán)(白色與黑色相加)。鏡片成份：由HEMA、MA及微量著色劑聚合而成。含水量標(biāo)稱值：42%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.0mm～14.5mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.0×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.00D～-12.00D，折射率：1.440±0.5％，可見(jiàn)光透射比(濕體)≥92%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正患者因近視而引起的屈光不正，并可改變無(wú)禁忌癥的人眼虹膜顏色。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康視達(dá)科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康視達(dá)科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | M.I.CONTACT Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國(guó)京畿道水原市靈通區(qū)遠(yuǎn)川洞332-2世界工廠912號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 韓國(guó)京畿道水原市靈通區(qū)遠(yuǎn)川洞332-2世界工廠912號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：MAGIC COSMETIC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4735-2008《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
