| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223126號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由膽胰管纖維內(nèi)窺鏡(型號(hào)：PD-ES-0111，由目鏡、導(dǎo)像光學(xué)纖維和工作通道組成)及附件組成。該產(chǎn)品不可與高頻手術(shù)器械配用，具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者膽管、胰腺管內(nèi)的檢查及手術(shù)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)線電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)線電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Martin-Binder-Ring 15 85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Martin-Binder-Ring 15 85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽胰管纖維內(nèi)窺鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholangio Pancreatico Endoscope and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4685-2008《膽胰管纖維內(nèi)窺鏡及附件》 |
| 附件 | |
