| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772630號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | V-18 Control Wire可控導(dǎo)絲是可操縱導(dǎo)絲，公稱直徑為0.018英寸(0.46 mm)，公稱長(zhǎng)度有110、150、200和300 cm四種。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端部分的芯線上包覆有不透射線聚合物以及ICE親水涂層。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端有長(zhǎng)度為2 cm的一段是可塑部分。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 導(dǎo)絲的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)絲可以扭轉(zhuǎn)以便于有選擇地放置診斷導(dǎo)管或治療導(dǎo)管。該裝置只供用于外周血管。每根導(dǎo)絲都附有一個(gè)扭轉(zhuǎn)裝置以便對(duì)導(dǎo)絲進(jìn)行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控導(dǎo)絲供一般血管內(nèi)應(yīng)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202，美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶有親水涂層的可控導(dǎo)絲(商品名：V-18 Control Wire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wires with ICE Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4358-2008 《帶有親水涂層的可控導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
