| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540122號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)州市博基醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 孔式手術(shù)無影燈 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2008-2009《孔式手術(shù)無影燈》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品分為移動(dòng)式和固定式兩種結(jié)構(gòu)，移動(dòng)式結(jié)構(gòu)主要由燈體、立柱、底座三部分組成，固定式結(jié)構(gòu)主要由燈體、平衡器、旋轉(zhuǎn)體三部分組成；設(shè)備外殼和罩蓋等所有非金屬材料應(yīng)能抗熱和阻燃；產(chǎn)品色溫為4500±500K；顯色指數(shù)≥85；中心照度、光斑直徑、光柱深度應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1的要求；產(chǎn)品無影效果應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表2的要求；產(chǎn)品在燈頭下1000mm處光斑中心的最大輻照度Ee≤1000W/?，紅外輻射限Ee/Ec≤6mW/(?.lx)，在波長400nm以下紫外光輻照度≤10W/?；電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求；環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄B的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供衛(wèi)生醫(yī)療單位的急診室、手術(shù)室作手術(shù)照明用。 |
| 規(guī)格型號 | 普通型：四孔、五孔、九孔、十二孔；冷光型：三孔、四孔、五孔、六孔、九孔、十二孔、子母燈 |
| 附件 | |
