| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223259號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為攝像系統(tǒng)，主要由攝像控制主機(電源部分、圖像采集單元、圖像處理單元、信號輸出單元和數(shù)模轉(zhuǎn)換單元)、攝像頭、適配器(光學接口)和電纜線組成,不含照明結(jié)構(gòu)。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用，為外科性內(nèi)窺鏡檢查或手術(shù)提供圖象采集。 |
| 注冊代理 | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)場所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Video Endoscopy Cameras |
| 規(guī)格型號 | HI-CAM 3CCD 、HI-CAM 1CCD 、EC-CAM 1CCD 、EC-CAM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4834－2008《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
