| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652934號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由羥基乙酸聚合物材料制成的可吸收性縫線(xiàn)與不銹鋼縫合針組成�？p線(xiàn)表面有ε－己內(nèi)酯和硬脂酸鈣涂層，未經(jīng)染色。經(jīng)射線(xiàn)滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于短期的傷口軟組織縫合和需要快速吸收的軟組織的縫合。常用于普通的皮膚和粘膜閉合手術(shù)，特別是應(yīng)用在兒科，口腔科，外陰切開(kāi)術(shù)，包皮環(huán)切手術(shù)以及眼科手術(shù)中的結(jié)膜縫合手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱迪森醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱迪森醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Peters Surgical |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可吸收手術(shù)縫合線(xiàn)(商品名：歐派力) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OPTIME Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4541-2008《可吸收手術(shù)縫合線(xiàn)(商品名：歐派力)》 |
| 附件 | |
