| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463336號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分帶縫線(xiàn)(帶針或不帶針)或不帶縫線(xiàn)。半月板修補(bǔ)/固定器材質(zhì)為聚乳酸(PLA)或PLA/PDS(聚二氧環(huán)己酮)。縫線(xiàn)類(lèi)型為可吸收或不可吸收： 1) PANACRYL縫線(xiàn) 聚(L-丙交酯/乙交酯)，可吸收帶狀縫合線(xiàn)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 2) ETHIBOND縫線(xiàn) 聚對(duì)苯二甲酸乙二酯非吸收性帶狀縫合線(xiàn)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于半月板損傷的修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 半月板縫合修復(fù)系統(tǒng)(商品名：Rapidloc) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rapidlc Meniscal Repair Plant |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4833-2008《半月板縫合修復(fù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
