| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3283388號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由系統(tǒng)磁體主機(jī)、檢查床、接收線圈、電子控制系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成，永磁體:0.245T；臨床切片厚度:2D從2mm到10mm,節(jié)距0.5mm，3D從0.6mm到10mm,節(jié)距0.1mm；臨床獲取矩陣:2D從128*128到512*512,相位編碼步進(jìn)8,頻率編碼步進(jìn)32;3D從192*128到256*256；層相編碼從24到128,步進(jìn)8,相位編碼步進(jìn)8；臨床空間分辨率:最小至0.2mm；臨床視圖大小從100mm到400mm,梯級(jí)10mm。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)臨床中膝、小腿、踝、腳、大腿、臀、手、腕、前臂、肘、手臂、肩、頸椎、胸椎和腰椎的骨關(guān)節(jié)的圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ESAOTE SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨關(guān)節(jié)成像診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS |
| 規(guī)格型號(hào) | G-scan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4724-2008《骨關(guān)節(jié)成像診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
