| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652889號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科縫線的材質(zhì)均為羥基乙酸的聚合物，DEXON*II為多股編織、未染色或經(jīng)6號(hào)D&C染色劑染為綠色/本色雙色的可吸收縫線，涂層為乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到9-0。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn DEXON*S有單股縫線和多股編織縫線兩種，無(wú)涂層，未染色(米色)或經(jīng)6號(hào)D&C染色劑染為綠色，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到10-0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | DEXON*II合成可吸收性外科縫線適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，并可用于眼科手術(shù)，但不適用于心血管和神經(jīng)手術(shù)。DEXON*S單股和多股合成可吸收性外科縫線適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，并可用于眼科手術(shù)，但不適用于心血管和神經(jīng)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：DEXON* S, DEXON* II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyglycolic Acid Surgical Sutures |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4528-2008 《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
