| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212209號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、接口、模擬器以及電極、探針、打印機(jī)等附件組成。電極和探針是由303、304不 銹鋼材料制成。共模抑制比﹥90dB，阻抗檢測0-200KΩ； 低電流刺激范圍0-30mA,刺激頻率1Hz、5Hz或10Hz,刺激脈 沖寬度50μs、100μs、150μs、200μs或250μs；高電 流刺激0-200mA,刺激脈沖時(shí)間間隔2ms、3ms或4ms,刺激脈 沖寬度100μs、200μs或500μs。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)過程中對顱部和外周神經(jīng)進(jìn)行定位和識(shí)別，其中包括脊柱神經(jīng)根。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NIM-Spine神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NIM-Spine Neural Integrity Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | NIM-Spine |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1096-2005《NIM-Spine 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
