| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 型式：持續(xù)型和持續(xù)+病人自控型兩種。外殼選用塑料制成，儲液囊選用硅膠制成，輸液管路選用PVC制成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過濾裝置、限流裝置、管路和外圓錐接頭、自控給藥裝置(持續(xù)+病人自控型)、外殼保護(hù)裝置和泵體固定裝置組成。給液參數(shù)為：標(biāo)稱流量：0.5ml/hr、1.0ml/hr、2.0ml/hr、5.0ml/hr、8.0ml/hr、10.0ml/hr、50.0ml/hr、100.0ml/hr；自控給液劑量：0.5ml/次；自控給液間隔時間：8min、15min；容量：60mL、100mL、275mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，也可用于普通藥液經(jīng)靜脈注射。 |
| 注冊代理 | 北京泰士特商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京泰士特商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WooYoung Medical Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #343 Dongpae-Ri，Gyoha-Myun，Paju-City，Kyunggi-Do，Republic of Korea |
| 生產(chǎn)場所 | #343 Dongpae-Ri，Gyoha-Myun，Paju-City，Kyunggi-Do，Republic of Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸注泵(商品名：艾克孚硅膠囊注入器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accufuser Silicone Balloon Infuser |
| 規(guī)格型號 | 持續(xù)型和持續(xù)+病人自控型C0005S，C0010S，C0020S，C0050S，C0005M，C0010M，C0020M，C0050M，C0100M，C0010L，C0020L，C0050L，C0080L，C0100L，C0500L，C1000L，P0508M，P1015M，P2008M，P2015M. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1814-2006《輸注泵》 |
| 附件 | |
