| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243391號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(CPU主板、高壓模塊、半導(dǎo)體晶體、控制面板、激光耦合系統(tǒng)和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開(kāi)關(guān))組成。工作激光波長(zhǎng)為980nm±30nm；最大輸出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型)；終端輸出激光功率設(shè)置范圍：分為兩檔，1W～5W，調(diào)節(jié)步距1W，5W～120W，調(diào)節(jié)步距5W；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)650nm±10nm；瞄準(zhǔn)光最大功率≤2mW。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)組織燒灼、切割、汽化和凝固治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英諾克投資發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | CeramOptec GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Therapeutic Laser Device |
| 規(guī)格型號(hào) | Ceralas D15、Ceralas D120 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4862-2008《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
