| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771587號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Locator Plus 導(dǎo)引導(dǎo)絲是一次性使用的植入工具，由加硬的導(dǎo)絲和手柄構(gòu)成，材料包括不銹鋼，ABS塑料和PC塑料(聚碳酸酯)。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Locator Plus 導(dǎo)引導(dǎo)絲用于植入圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的主動(dòng)固定直形起搏電極導(dǎo)線(xiàn)，幫助定義和改變電極導(dǎo)線(xiàn)遠(yuǎn)端部分的曲率，以及控制電極導(dǎo)線(xiàn)的螺旋伸展和收縮。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Locator Plus) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Deflectable Stylet |
| 規(guī)格型號(hào) | 1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1810-2008《可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
