| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403164號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】1、包被的反應板：包被有ICTP抗體；2、標準品(濃度見瓶貼)7x0.5ml；3、質(zhì)控品：2x0.5ml,人血清基質(zhì),ICTP抗原，含疊氮鈉(濃度見瓶貼)；4、酶結(jié)合物：過氧化物酶標記的ICTP，紅色添加劑 ；5、抗血清：兔抗ICTP血清，藍色添加劑；6、底物液：3,3,5,5,-四甲聯(lián)苯胺 ；7、終止液：H2SO4 ；8、清洗液：Tris、NaCl、 Tween 20。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清中或血漿中的I型膠原吡啶交聯(lián)終肽的濃度。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | I型膠原吡啶交聯(lián)終肽檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniQ ICTP EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 1922-40-2004 |
| 附件 | |
