| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403179號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶，氰鐵化鉀，水凝膠，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：10-30℃干燥保存，避免陽(yáng)光直射，請(qǐng)勿冷凍，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合Omnitest EZ血糖儀使用，體外定量快速檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血血糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | B.Braun Medical Ind. Sdn. Bhd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayan lepas Free Industr. Zone,11900 Penang,MALAYSIA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, KOREA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來(lái)西亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖試紙(商品名：Omnitest(英文), 倍朗(中文) ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | EZ:25片/筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/MAL 1473-2003 |
| 附件 | |
