| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223235號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 必施佳眼內(nèi)沖洗灌注液是一種無菌平衡鹽溶液，該產(chǎn)品由獨(dú)立包裝的無菌溶液及濃縮液兩部分組成，兩部分均勻混合后，灌注液每毫升含氯化鈉7.14mg，氯化鉀0.38 mg，二水合氯化鈣0.154 mg，六水合氯化鎂0.2 mg，磷酸二氫鈉0.42 mg，碳酸氫鈉2.1mg，葡萄糖0.92mg，二硫谷胱甘肽(氧化谷胱甘肽)0.184mg，鹽酸和/或氫氧化鈉(用于調(diào)節(jié)PH值)，溶于注射用水中。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于需要進(jìn)行灌注的眼內(nèi)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名：必施佳) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BSS PLUS Sterile Intraocular Irrigating Solution |
| 規(guī)格型號(hào) | 250ml, 500ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4794-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名：必施佳)》 |
| 附件 | |
