| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2773265號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 球囊取石導管由球囊、導管和接頭組成。材料：球囊：天然乳膠；導管：尼龍；取石球囊內(nèi)不透射線標記：鉑金；導管上的標記：Transtech B型墨、18k金、銀和銅。醫(yī)學全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊取石導管用于內(nèi)窺鏡膽道取石，在操作同時可提供通道供導絲插入和注入造影劑。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器材有限公司 Honest Medical China Inc. |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊取石導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extraction Balloon |
| 規(guī)格型號 | DASH-8.5-12-15 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4625-2008《球囊取石導管》 |
| 附件 | |
