| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541832號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(M-5491-01)、電源線(M-5491-08,M-5491-14)組成。低流量模式流速范圍1-5ml/min，高流量模式流速范圍5-60ml/min；液流速精度：6-35ml/min時精度為-5%/+15%，1-5ml/min以及36-60ml/min時精度為-10%/+20%；最大操作回壓:在30ml/min條件下35PSI(241.3kPa)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于灌注液的傳送。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：HEI,Inc |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4801N.63rd Street Boulder CO 80301 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 灌注泵(商品名:CoolFlow) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoolFlow Irrigation Pump |
| 規(guī)格型號 | CFP001(生產(chǎn)編碼:M-5491-01) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4069-2008《灌注泵(商品名:CoolFlow)》 |
| 附件 | |
