| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2153104號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：本產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于肝、腎、脾、前列腺、肺和淋巴組織的抽取活檢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 結(jié)構(gòu)組成：本產(chǎn)品主要由內(nèi)芯針，套管針，拆分旋柄，彈簧，環(huán)柄，安全阻塊 ，拉簧柄和發(fā)射按鈕組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是通過醫(yī)生的手控操作進(jìn)入人體，并從人體內(nèi)軟組織中自動(dòng)收取病理組織樣品，該器械是無菌的的一次性使用的器械工具。 |
| 注冊代理 | 廣州平安康醫(yī)療用品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州平安康醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GTA S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 生產(chǎn)場所 | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Needles for histological biopsy |
| 規(guī)格型號(hào) | GTZ14-10、GTZ14-16、GTZ14/20、GTZ16-10、GTZ16-16、GTZ16/20、GTZ18-10、GTZ18-16、GTZ18/20、 GTZ20-10、GTZ20-16、GTZ20/20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB／ITA 0116－2008 《一次性使用活檢針》 |
| 附件 | |
