| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)橫涇堯南產(chǎn)業(yè)小區(qū) |
| 變更日期 | 2009.10.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“蘇州市福萊姆鈦合金醫(yī)療器械有限公司.”變更為“蘇州福萊姆骨科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460368號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460368號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460368號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州福萊姆骨科醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)橫涇堯南產(chǎn)業(yè)小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鈦合金解剖型接骨板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0139-2009《金屬解剖型接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。結(jié)構(gòu)為解剖外形，表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.06.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢骨干骺端、鎖骨、骨盆的骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 附件 | |
