| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403364號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由經(jīng)過精心選擇的健康供血者體內(nèi)采集的血漿制備而成，并添加了D-二聚體制劑進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，用Hepes緩沖液進(jìn)行穩(wěn)定處理并凍干。產(chǎn)品有效期：未開封試劑，2-8℃下儲存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于為交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物(D-二聚體))的測定準(zhǔn)備參考曲線。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer PLUS Standard Plasma |
| 規(guī)格型號 | 6×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4683-2008 |
| 附件 | |
