| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401956號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：D-BIL-2緩沖液①：甘氨酸納緩沖液(pH2.3)；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：亞硝酸納；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸、鹽酸。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：D-BIL-2緩沖液①：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于 室溫；產(chǎn)品總有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的直接膽紅素濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(偶氮膽紅素法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinimate D-BIL-2 |
| 規(guī)格型號(hào) | D-BIL-2緩沖液①100mL×4，1000mL×3；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②50mL用×4，250mL用×6；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4，250mL×6。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4101-2008 |
| 附件 | |
