| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403340號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(12.1 mL)雌激素：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度：0.5 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1) ，1瓶(5.1 mL)抗雌二醇(兔，多克隆)包被的微粒，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 2) ，1瓶(5.5 mL)雌二醇測試緩沖液。檸檬酸-甘氨酸緩沖液含防粘劑和表面活化劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 防腐劑：抗菌劑(試劑瓶 3) ，1瓶(20 mL)樣本稀釋液含添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。 防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 4) 。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存(不得冷凍)，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運用微粒子酶免疫測定(MEIA)定量檢測人血清中的雌二醇。 |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Estradiol Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4810-2008 |
| 附件 | |
