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血清前白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血清前白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒生產企業(yè):上海北加生化試劑有限公司,產品標準:(2003)B02409A《血清前蛋白(Pre-Alb)免疫透射比濁法測定試劑盒》Q/TCTF04-2003,產品性能結構及組成:產品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000;R2:羊抗人前白蛋白抗血清、PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液。主要技術要求如下:1、試劑外觀:R1:澄清透明液體,R2:黃色澄清液體;2、試劑空白吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度:水平1:70mg/L,CV≤10%,水平2:560mg/L),血清前白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒生產廠家地址
生產場所 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050342號
生產單位 上海北加生化試劑有限公司
地址 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號
郵編
產品名稱 血清前白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒
產品標準 (2003)B02409A《血清前蛋白(Pre-Alb)免疫透射比濁法測定試劑盒》Q/TCTF04-2003
產品性能結構及組成 產品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000;R2:羊抗人前白蛋白抗血清、
PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液。主要技術要求如下:1、試劑外
觀:R1:澄清透明液體,R2:黃色澄清液體;2、試劑空
白吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度:水平1:70mg/L,
CV≤10%,水平2:560mg/L)
有效期 2005.12.01
批準日期 2003.12.01
產品適用范圍 體外測定人血清中前蛋白(Pre-Alb)的濃度.
規(guī)格型號 R1:100ml,R2:20ml
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