| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403328號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成成分】由R1緩沖液、R2抗β2-微球蛋白抗體乳膠、校準(zhǔn)品組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 免疫投射比濁法體外定量檢測(cè)人血清、血漿中的β2-微球蛋白含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2-微球蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | β2-Microglobulin |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：2×12ml；試劑2：2×12ml，校準(zhǔn)品：1×1ml。 2×70測(cè)試；校準(zhǔn)品：1×1ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1175-2003 |
| 附件 | |
