| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3641501號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品從植物（馬鈴薯)淀粉中提取，經(jīng)過(guò)交聯(lián)等一系列化學(xué)反應(yīng)制備，其主要成分為MPH（多微孔多聚糖)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品作為一種輔助的止血用品，適用于手術(shù)中加壓、綁扎或其它常規(guī)止血措施無(wú)效或不能實(shí)施時(shí)，對(duì)毛細(xì)血管、靜脈和動(dòng)脈止血。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MEDAFOR,INC, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | MEDAFOR,INC |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5201 EAST RIVER ROAD, MIMMEAPOLIS MN 55421 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5201 EAST RIVER ROAD, MIMMEAPOLIS MN 55421 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | AristaTM 外科術(shù)中止血裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AristaTM AH Absorbable Hemostat |
| 規(guī)格型號(hào) | SM0002、SM0005、SM0006、SM0007、SM0005-C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB／USA 1106－64－2004《外科手術(shù)中止血裝置》 |
| 附件 | |
