| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金或符合ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料制成。部分鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)中脊柱修復(fù)和固定。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA；375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：ISOLA/VSP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISOLA/VSP Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4594-2008《脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
