注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221432號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1636-2008《Pro-Fit軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結構及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,著藍色。材質(zhì):Polymacon。含水量:38%±2%,直徑標稱值:14.0mm~15.0mm,中心厚度標稱值:0.03mm~0.40mm,透氧系數(shù)標稱值:8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.00D~-20.00D,折射率:1.4352±0.5%,可見光透射比(濕體)≥90%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正無眼部疾病的有晶體眼和無晶體眼人群的屈光異常(近視),散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221432號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,著藍色。材質(zhì):Polymacon。含水量:38%±2%,直徑標稱值:14.0mm~15.0mm,中心厚度標稱值:0.03mm~0.40mm,透氧系數(shù)標稱值:8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.00D~-20.00D,折射率:1.4352±0.5%,可見光透射比(濕體)≥90%。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正無眼部疾病的有晶體眼和無晶體眼人群的屈光異常(近視),散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司、上海嘉美光學有限公司、酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司、上海奧克拉光學有限公司
批準日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.29
備注 售后服務機構由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司;上海嘉美光學有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司;上海嘉美光學有限公司;酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司;上海奧克拉光學有限公司。"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221432號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221432號(更)"。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.10.07
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CooperVision Manufacturing Ltd
生產(chǎn)廠地址(中文) South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生產(chǎn)場所 South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK; 1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA23507, USA.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lens
規(guī)格型號 Pro-Fit
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1636-2008《Pro-Fit軟性親水接觸鏡》
附件
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