注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221432號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
日戴型軟性親水接觸鏡,著藍色。材質(zhì):Polymacon。含水量:38%±2%,直徑標稱值:14.0mm~15.0mm,中心厚度標稱值:0.03mm~0.40mm,透氧系數(shù)標稱值:8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.00D~-20.00D,折射率:1.4352±0.5%,可見光透射比(濕體)≥90%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于矯正無眼部疾病的有晶體眼和無晶體眼人群的屈光異常(近視),散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。 |
注冊代理 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
售后服務機構 |
北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司、上海嘉美光學有限公司、酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司、上海奧克拉光學有限公司 |
批準日期 |
2008.05.29 |
有效期截止日 |
2012.05.29 |
備注 |
售后服務機構由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司;上海嘉美光學有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司;上海嘉美光學有限公司;酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司;上海奧克拉光學有限公司。"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221432號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221432號(更)"。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.10.07 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CooperVision Manufacturing Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
生產(chǎn)場所 |
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK; 1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA23507, USA. |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft hydrophilic contact lens |
規(guī)格型號 |
Pro-Fit |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1636-2008《Pro-Fit軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
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