| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403304號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：S0: 牛血清白蛋白(BSA) 緩沖基質(zhì)( 含表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5%ProClin 300)。含0.0 mIU/mL(IU/L) hCG；S1-S5: 水平分別大約為5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L) 的hCG，溶于BSA 緩沖基質(zhì)(含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300)。校準(zhǔn)卡：1。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：-20℃保存，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access總β亞單位人絨毛膜促性腺激素測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的總βhCG 水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Total βhCG Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0-S5，4.0mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4787-2008 |
| 附件 | |
