| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403291號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Good's緩沖液，4-氨基安替比林，過氧化物酶(POD)，抗壞血酸氧化酶，羊抗人β-脂蛋白抗體。試劑2：Good's緩沖液，膽固醇酯酶(CHE)，膽固醇氧化酶(CHO)，F(xiàn)-DAOS。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：保存2-8℃效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(免疫抑制直接法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL-C Immuno FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml；試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4780-2008 |
| 附件 | |
