| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402992號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：由包被著人β2 -微球蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒組成的懸濁液。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用BN*系統(tǒng)通過(guò)顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測(cè)定人血清和EDTA與肝素抗凝的血漿中和尿液中的β2-微球蛋白含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2微球蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex β2 Microglobulin |
| 規(guī)格型號(hào) | N乳膠β2-微球蛋白試劑：3x3 ml；尿穩(wěn)定劑：1x2 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4555-2008 |
| 附件 | |
