注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402991號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
主要組成成份:鐵蛋白試劑:由包被著兔抗人鐵蛋白抗體的聚苯乙烯顆粒的懸濁液構成;鐵蛋白輔助試劑A:由兔血清的緩沖液組成;鐵蛋白輔助試劑B:由清洗緩沖液構成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產品有效期:2-8℃,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
該產品用于使用BN*系統通過顆粒增強的免疫散射比濁法來定量測定人血清和肝素抗凝血漿中的鐵蛋白含量。 |
注冊代理 |
德靈診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2008.10.13 |
有效期截止日 |
2012.10.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Dade Behring Marburg GmbH |
生產廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
生產場所 |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
鐵蛋白測定試劑盒(散射比濁法) |
產品名稱(英文) |
N Latex Ferritin |
規(guī)格型號 |
鐵蛋白試劑3 × 3 mL;鐵蛋白輔助試劑A:3 × 1 mL;鐵蛋白輔助試劑B:1 × 3 mL |
產品標準 |
YZB/GEM 4553-2008 |
附件 | |
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