| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2231079號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超聲乳化一次性管道套裝提供了灌注／吸引(I/A)程序或超聲乳化程序所需的全部管路套件和附件。由帶有引流袋的支管和管路組件、硅酮輸注套管、Mayo架鋪巾罩和測試管管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于和SOVEREIGN 系列超聲乳化儀一同使用。OPO51配合SOVEREIGN 超聲乳化儀使用；OPO61配合SOVEREIGN Compact超聲乳化儀使用。一次性使用。 |
| 注冊代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京世紀華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”；生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“AbbottMedical Optics Inc.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2231079號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2231079號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲乳化一次性管道套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sovereign Pack/ Sovereign Compact Disposable Tubing Set |
| 規(guī)格型號 | OPO51,OPO61 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1956-2006《超聲乳化一次性管道套裝》 |
| 附件 | |
