| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661263號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 金佰利 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 封閉式吸痰裝置由三個主要部件組成：控制閥、導(dǎo)管盒、T-試片或雙重直角管接頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該封閉式吸痰裝置通過除去人工氣管上的過量液體、分泌物、滲出物和漏出物，以提供專用的氣管，適用于要求全范圍呼吸和通氣支持的插管患者。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | Kimberly-Clark Corporation |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海市醫(yī)療器械批發(fā)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"Draper Utah 84020 USA"變更為"1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661263號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661263號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kimberly-Clark Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Avent S.A. DE C.V. Carretera Internacional Salida Norte #1053 Magdalena, Sonora Mexico CP 84160 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 封閉式吸痰裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal and Pediatric Trach Care |
| 規(guī)格型號 | 新生兒和小兒Trach Care“Y”(195－4、196－4、197－4、198－4、1910－4、1912－4)、新生兒和小兒Trach Care 彎頭(202－4、206－4、207－4、208－4、210－4)、新生兒和小兒Trach Care MAC 多通道導(dǎo)管(1900) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB／USA 0103－2007 《封閉式吸痰裝置》 |
| 附件 | |
