| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400901號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤＨ)。R2) 底物酶液：尿素酶，谷氨酸脫氫酶（ＧｌＤＨ)；α-酮戊二酸（α-ＫＧ)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿中的尿素氮(UN)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于腎功能障礙的診斷和對(duì)治療過(guò)程的觀察的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type UN |
| 規(guī)格型號(hào) | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2339-2006 尿素氮測(cè)定試劑盒 |
| 附件 | |
