| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460358號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 全髖系統(tǒng)由髖臼杯、髖臼襯墊、股骨頭、股骨柄、雙極頭組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 髖臼杯使用鍛造鈦合金材料制造；襯墊使用鑄造鈷鉻鉬或氧化鋁陶瓷或超高分子量聚乙烯材料制造；股骨頭使用鍛造鈷鉻鉬或氧化鋁陶瓷材料制造；股骨柄使用鍛造鈷鉻鉬或鍛造鈦合金材料制造；雙極頭使用鑄造鈷鉻鉬/超高分子量聚乙烯材料制造。部分髖臼杯和股骨柄表面經等離子噴涂處理。 |
| 產品適用范圍 | 瑞特髖部修復系統(tǒng)適用于骨骼發(fā)育成熟患者的全髖關節(jié)成形術，可以減輕或解除疼痛和/或改善髖關節(jié)功能，產品主要用于非炎性退行性關節(jié)病，炎性退行性關節(jié)病，功能性畸形的以及其它治療方法或裝置失敗后的修補術。 |
| 注冊代理 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002 |
| 生產場所 | 5677 Airline Road,Arlington TN 38002 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全髖系統(tǒng)Hip System |
| 產品名稱（英文) | HipSystem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0959-2006 《全髖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
