| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222531號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為硬管內(nèi)窺鏡，由光學(xué)成像系統(tǒng)、纖維導(dǎo)光束、鏡管、目鏡構(gòu)成,頂點(diǎn)視場(chǎng)角70°，視向角0°，工作長(zhǎng)度430mm，鏡體外徑Φ5.4mm，照度≥5000Lx(L=10mm)，放大率≥2X(L=10mm)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡大隱靜脈采集手術(shù)，包括沿大隱靜脈組織分離和采集用于冠狀動(dòng)脈分流移植術(shù)的靜脈時(shí)診斷和觀察。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈采集用內(nèi)窺鏡(商品名：Terumo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | MCENDO550 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0881-2006 《靜脈采集用內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
