| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402288號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TRIS緩沖液； R2：硼酸鹽緩沖液、鏈球菌溶血素O乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人血清、血漿中抗鏈球菌溶血素“O"的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | 13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈“O”診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASLO |
| 規(guī)格型號 | R1：6×20ml, R2：6×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1182-2003 |
| 附件 | |
