| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402285號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：BICIN緩沖液、共脂肪酶、脫氧膽酸鈉、氯化鈣、表面活性劑、防腐劑；R2：酒石酸緩沖液、1，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯、牛黃脫氧膽酸鹽、表面活性劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人體血清、血漿中的脂肪酶活性。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIP |
| 規(guī)格型號 | R1:6×20ml,R2:6×13ml; R1:6×180ml, R2:6×112ml; 200測試；4×50測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0852-2003 |
| 附件 | |
