生產(chǎn)場所 |
重慶市板橋產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660888號 |
生產(chǎn)單位 |
重慶三大偉業(yè)制藥有限公司 |
地址 |
重慶市沙坪壩區(qū)鳳叫山38號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用輸血器(帶針) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0543-2010《一次性使用輸血器(帶針)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
帶進氣器件的輸血器由瓶塞穿刺器、進氣器件、滴斗、血液及血液成分過濾器、流量調(diào)節(jié)器、注射件、輸液針、連接軟管及保護套組成;不帶進氣器件的輸血器由瓶塞穿刺器、滴斗、血液及血液成分過濾器、流量調(diào)節(jié)器、注射件、輸液針、連接軟管及保護套組成。本品主要材料為符合GB 15593的醫(yī)用聚氯乙烯,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。 |
有效期 |
2014.08.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.08.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
帶進氣器件的輸血器適用于硬質(zhì)包裝血液的輸注;不帶進氣器件的輸血器適用于血袋包裝血液的輸注。 |
規(guī)格型號 |
B1 0.6×25,B1 0.7×25,B1 0.8×28,B1 0.9×28,B1 1.1×28,B1 1.2×28;B2 0.6×25,B2 0.7×25,B2 0.8×28,B2 0.9×28,B2 1.1×28,B2 1.2×28。 |
附件 | |
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