注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212649號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) 圣猶…" />
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植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名:Current, Promote)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名:Current, Promote)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4417-2008 《植入式心臟復(fù)律除顫器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品為植入式除顫器脈沖發(fā)生器,外殼材料為鈦,頂蓋材料為環(huán)氧樹脂,間隔材料為硅樹脂,采用IS-1和DF-1連接器。產(chǎn)品不包括除顫電極。,植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名:Current, Promote)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。心臟再同步脈沖發(fā)生器(CRT-D)還適用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212649號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為植入式除顫器脈沖發(fā)生器,外殼材料為鈦,頂蓋材料為環(huán)氧樹脂,間隔材料為硅樹脂,采用IS-1和DF-1連接器。產(chǎn)品不包括除顫電極。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。心臟再同步脈沖發(fā)生器(CRT-D)還適用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。醫(yī)學(xué)全在線
注冊(cè)代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) St. Jude Medical CRMD
生產(chǎn)廠地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名:Current, Promote)
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號(hào) Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4417-2008 《植入式心臟復(fù)律除顫器》
附件
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