| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772639號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品芯絲材料和近端絲材料為不銹鋼，遠(yuǎn)端絲材料為鉑鎢合金。采用“內(nèi)芯到頭端“(coretotip)一體設(shè)計(jì)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 導(dǎo)絲的最大直徑為0.356mm(0.014“)，有效長(zhǎng)度分190cm和300cm兩種，頭端型式有直型(S)和“J“型兩種。導(dǎo)絲近端涂覆聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端涂覆Pro/Pel涂層。射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為一次性使用PTCA可調(diào)導(dǎo)絲。主要用于在冠狀動(dòng)脈和外周血管系統(tǒng)中引入和置入診斷或介入醫(yī)療器械，也用于到達(dá)和通過(guò)靶損傷。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923，U.S. A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Thunder) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thunder Guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1150-2007 《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
