| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232836號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：超聲氣壓彈道碎石機(jī)由主機(jī)、pn3手柄、us3超聲手柄或Vario新直型超聲手柄、吸附裝置、腳踏開關(guān)、供氣組件、中空探針、實芯探針、結(jié)石收集器及連接線組成。主要性能：壓力供應(yīng)范圍:0.35～0.5MPa.最大輸出壓力:不小于0.25MPa.最大輸出能量(計算值):不小于1.0J；超聲部分最大功率：不小于150VA壓力輸出方式：單脈沖和連續(xù)輸出多脈沖輸出頻率范圍及誤差：1～12Hz,誤差±1Hz；超聲振動頻率范圍：應(yīng)在24-26kHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擊碎人體泌尿系統(tǒng)結(jié)石并同時利用外接負(fù)壓氣源將結(jié)石碎屑清理出體外。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EMS Electro Medical Systems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon |
| 生產(chǎn)場所 | Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲氣壓彈道碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LithoClast(r)Master |
| 規(guī)格型號 | LithoClast(r)Master |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4481-2008《超聲氣壓彈道碎石機(jī)》 |
| 附件 | |
