| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402565號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】R1：從新鮮兔腦組織制備的凍干凝血活酶。R2：含鈣溶劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于檢測體外定量檢測凝血酶原時間(PT)。 |
| 注冊代理 | 思達高診斷技術(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9, rue des Freres Chausson 92600,Asnieres |
| 生產(chǎn)場所 | ZAC des Chataigniers- 23/29 rue Constantin Pecqueur 95150 Taverny- FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA Neoplastine CI Plus |
| 規(guī)格型號 | 6×5ml、12×10ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 4421-2008 |
| 附件 | |
