| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 史賽克Howmedica Osteonics公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料選用氧化鋯陶瓷或鍛造鈷鉻鉬。無(wú)菌提供。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)病，包括關(guān)節(jié)炎和無(wú)血管性壞死；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；功能畸形矯正；其他治療方法或裝置已失效的修正術(shù)；使用其他方法無(wú)法控制、涉及股骨頭的近端股骨不連接、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：V40單極頭) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | V40Heads |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4465-2008《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
