| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302745號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由a)X線高壓發(fā)生裝置；b)機(jī)體；c)控制器；d)頭顱部分機(jī)體(只限于AUTO ⅢNCM系列)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 性能：X射線攝影定額：100KV，15mA;，X射線管電壓范圍：60KV-100KV；X射線管電流：2mA-15mA；攝影時(shí)間：6.4s、12s(全景攝影)，0.1s-3.2s(腦顱攝影)，3.0s(X4)(顎關(guān)節(jié)側(cè)面攝影)，6.0s(X2)(顎關(guān)節(jié)側(cè)面和正面攝影)，4.0s(X3)(斷層攝影)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙齒、顎顏面區(qū)域的X射線攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 朝成醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 朝成醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AsahiRoentgenInd.Co. Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 376-3 Tsukiyama-cho,Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 376-3 Tsukiyama-cho,Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X光機(jī)(商品名：口腔X線機(jī)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic Radiograph with Multiple functions |
| 規(guī)格型號(hào) | AUTO Ⅲ N、AUTO Ⅲ NT、AUTO Ⅲ NCM、AUTO Ⅲ N CMT. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4452-2008《X光機(jī)》 |
| 附件 | |
