| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3262791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(包括脈沖光源、高壓電源、控制裝置、儲能裝置、冷卻裝置)、傳輸系統(tǒng)和治療頭(包括色素治療頭＜PL＞、脫毛治療頭＜HR,HR-D,HR-S＞和祛皺治療頭＜PL-W＞)組成。工作脈沖總波長：400-950nm。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Ellipse Flex PPT/Ellipse I2PL:該產(chǎn)品用于脫毛、治療皮膚色素病變、治療皮膚血管性病變、治療皮膚日曬性損傷和治療痤瘡。 Ellipse Light SPT:該產(chǎn)品用于脫毛和治療皮膚日曬性損傷。 |
| 注冊代理 | 廣州智博貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 重慶三惠科醫(yī)用器械技術服務有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ellipse A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Agern Alle 11 DK-2970 Horsholm Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Agern Alle 11 DK-2970 Horsholm Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 強脈沖光治療儀(商品名：Ellipse強脈沖光治療儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ellipse IPL system |
| 規(guī)格型號 | Ellipse Flex PPT, Ellipse I2PL, Ellipse Light SPT. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 4467-2008《強脈沖光治療儀》 |
| 附件 | |
