| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542298號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | COLLIN耳鼻喉科設(shè)備股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)由定位器、注冊(cè)鐵筆、發(fā)射器和接收器組成。定位范圍不小于25cmX25cmX25cm，位置在探測(cè)范圍內(nèi)，定位絕對(duì)誤差應(yīng)不超過(guò)1mm。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專(zhuān)業(yè)用于ENT外科和耳神經(jīng)外科，借助已知的高精度CT掃描，使外科醫(yī)生能夠觀察到手術(shù)部位的解剖結(jié)構(gòu)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)生科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | COLLIN ORL CMF SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 19 rue de la gare 94230 Cachan France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 19 rue de la gare 94230 Cachan France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Surgical navigation system |
| 規(guī)格型號(hào) | Digipointeur 6200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3134-2006 《外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
