注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232797號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
見(jiàn)性能結(jié)構(gòu)及組成附頁(yè)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于超聲檢查及診斷。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
西門子(中國(guó))有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
西門子(中國(guó))有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.09.23 |
有效期截止日 |
2012.09.23 |
備注 |
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions USA Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1230 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2500 Millbrook Suite B,Buffalo Grove,Illinois 60089,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
超聲診斷系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Diagnostic Ultrasound System |
規(guī)格型號(hào) |
Acuson S2000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4505-2008《超聲診斷系統(tǒng)》 |
附件 | |
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